Decyzja GIF o wycofaniu leku stosowanego w chorobach nerek. Sprawdź szczegóły!

wtorek, 17 września 2019 (10:36) • Sabina Obajtek

Kolejny produkt leczniczy wycofany! Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się decyzja dotycząca preparatu bicaVera (roztwór do dializy otrzewnowej). Powodem takiego działania było stwierdzenie wady jakościowej

Decyzja GIF

_{fot.zdjęcie ilustracyjne Shutterstock}

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu kolejnego produktu leczniczego. Wydana przez niego decyzja dotyczy preparatu bicaVera z 1,5 proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, z numerem serii: A2LF261 i datą ważności 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy. Jest to roztwór do dializy otrzewnowej stosowany u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek.

Uzasadnienie

W uzasadnieniu znalazła się informacja o „potencjalnej wadzie jakościowej opakowania bezpośredniego”. Decyzja otrzymała również rygor natychmiastowej wykonalności. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

Źródło: Twoje Zdrowie