MAXXX News

Decyzja GIF o wycofaniu leku stosowanego w chorobach nerek. Sprawdź szczegóły!

date_range

Kolejny produkt leczniczy wycofany! Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się decyzja dotycząca preparatu bicaVera (roztwór do dializy otrzewnowej). Powodem takiego działania było stwierdzenie wady jakościowej

Decyzja GIF

fot.zdjęcie ilustracyjne Shutterstock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu kolejnego produktu leczniczego. Wydana przez niego decyzja dotyczy preparatu bicaVera z 1,5 proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, z numerem serii: A2LF261 i datą ważności 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy.  Jest to roztwór do dializy otrzewnowej stosowany u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek.

Uzasadnienie

W uzasadnieniu znalazła się informacja o „potencjalnej wadzie jakościowej opakowania bezpośredniego”. Decyzja otrzymała również rygor natychmiastowej wykonalności. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.


Źródło: Twoje Zdrowie

A Ty co sądzisz? Koniecznie podziel się swoją opinią w komentarzu! Jeśli artykuł Ci się spodobał, udostępnij go i podziel się nim ze swoimi znajomymi!

Podziel się ze znajomymi:
Oceń tego MAXXX Newsa:
Oceń: thumb_up 0 0 thumb_down
whatshotCzytaj także
commentKomentarze