GIF ostrzega przed trzema lekami do inhalacji! Powodem wady jakościowe

GIF ostrzega przed lekami

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował na swojej stronie internetowej kolejne decyzje o wycofaniu z obrotu trzech lekarstw: Budixon Neb, Benodil oraz BDS N. Są to preparaty przeznaczone do nebulizacji, czyli inhalacji leku w postaci aerozolu. Ostrzeżenia wydane przez GIF dotyczą następujących leków:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

 seria 054217, z datą ważności: 06.2019

seria 053117, z datą ważności: 06.2020

seria 053217, z datą ważności: 06.2020

seria 052128, z datą ważności: 03.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml.

seria 063217, z datą ważności: 06.2019

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia

Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg.ml

seria 1030718, z datą ważności: 03.2021

Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

seria 052818, z datą ważności: 03.2021

seria 054817, z datą ważności: 07.2019

seria 055817, z datą ważności: 10.2020

seria 057617, z datą ważności: 11.2020

seria 057917, z datą ważności: 12.2020

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

seria 1031517, z datą ważności: 07.2019

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

seria 058217, z datą ważności: 12. 2019

seria 050118, z datą ważności: 01.2020

seria 053618, z datą ważności: 05.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.

Uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

W uzasadnieniach GIF wyjaśnił, że powodem takiej decyzji są wady jakościowe:

„W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.”

Lekarstwa zostały wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.