GIF wycofuje kolejne partie popularnego syropu. Co było powodem takiej decyzji?

środa, 6 listopada 2019 (11:17) • Sabina Obajtek

Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się kolejna decyzja o wycofaniu z obrotu popularnego syropu "Flavamed". W komunikacie wydanym przez GIF znalazło się sześć partii produktu, w których poziom zanieczyszczeń mógł zostać przekroczony. Sprawdźcie szczegóły!

Decyzja GIF o wycofaniu popularnego syropu

_{fot.Shutterstock}

Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się kolejna decyzja o wycofaniu z obrotu syropu: Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg/5 ml. To już drugi taki komunikat, który tym razem dotyczy następujących serii:

• numer serii: 73027, data ważności: 31.08.2020
• numer serii: 73028, data ważności: 31.08.2020
• numer serii: 73029, data ważności: 31.08.2020
• numer serii: 81008, data ważności: 31.03.2021
• numer serii: 83015, data ważności: 31.07.2021
• numer serii: 83020C, data ważności: 30.09.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG z siedzibą w Belinie, Niemcy.

Przyczyny podjęcia takiej decyzji przez GIF

Decyzja GIF została podjęta w związku z możliwością występowania zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w ww. seriach leku, wytworzonych z użyciem opakowań (butelek szklanych) od jednego z producentów.

„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego”

– czytamy w uzasadnieniu.

Decyzji wydanej przez GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

_{Źródło: Twoje Zdrowie/RMF24.PL}