MAXXX News

Znany lek na astmę wycofany z obrotu! GIF ostrzega

date_range

Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego popularny lek na astmę BENODIL został wycofany z obrotu. Powodem takiego postępowania jest wykrycie wady dotyczącej zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Sprawdźcie, przed którymi numerami serii leku ostrzega GIF!

Kolejna decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w piątek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku BENODIL. Dotyczy ona następujących produktów:

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:

numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:

numer serii: 054618, data ważności: 06.2021

numer serii: 054718, data ważności: 06.2021

numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Powody decyzji

W opublikowanej na stronie decyzji czytamy następujące uzasadnienie takiego postępowania:

„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla ww. produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.”

Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

Podziel się ze znajomymi:
Oceń tego MAXXX Newsa:
Oceń: thumb_up 0 0 thumb_down
whatshotCzytaj także
commentKomentarze