MAXXX News

Krople do oczu wycofane przez GIF!

date_range

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował na swojej stronie decyzję o wycofaniu z obrotu kropli do oczu: "Xaloptic Free". Których numerów serii dotyczy wydane ostrzeżenie i co było powodem takiego postępowania? Sprawdźcie!

GIF wycofuje kolejny lek z obrotu

fot.Shutterstock

Wczoraj na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się decyzja o wstrzymaniu obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego: Xaloptic Free – krople do oczu (roztwór), 50 mikrogramów/ml. Wielkość opakowania: 30 pojemników i 90 pojemników po 0,2 ml. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Wydany komunikat dotyczy następujących serii:

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml

510817, z datą ważności: 06.2020

512117, z datą ważności: 10.2020

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml

510818, z datą ważności: 02.2021

512017, z datą ważności: 10.2020

510917, z datą ważności: 05.2020

511017, z datą ważności: 06.2020

511917, z datą ważności: 10.2020

510918, z datą ważności: 03.2021

512618, z datą ważności: 07.2021

512718, z datą ważności: 07.2021

513818, z datą ważności: 10.2021

514018, z datą ważności: 10.2021

Uzasadnienie decyzji

Jak czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, powodem takiej decyzji było przesłanie wniosku od podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wymienionych serii produktu:

„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła wiadomość e-mail z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Xalopic Free, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xalopic Free (nr serii: 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii: 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018)”

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

A Ty co sądzisz? Koniecznie podziel się swoją opinią w komentarzu! Jeśli artykuł Ci się spodobał, udostępnij go i podziel się nim ze swoimi znajomymi!

Podziel się ze znajomymi:
Oceń tego MAXXX Newsa:
Oceń: thumb_up 0 0 thumb_down
whatshotCzytaj także
commentKomentarze